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中华人民共和国农业部公告 第2306号
浏览次数:4546作者:发布时间:2015-10-21 10:20
    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京天邦生物科技有限公司等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H120株)等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准北京市农林科学院申报的鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清变更注册,并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
        2.试行规程
 
        3.质量标准
 
        4.说明书和标签
 
  农业部
 
  2015年10月8日
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
兽药名称 研制单位 类别 兽药注册证书号 备注 监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(La Sota株+H120株) 南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所 三类 (2015)新兽药证字41号 注册 3年
禽流感(H9亚型)灭活疫苗(HN106株) 河南农业大学、山东滨州沃华生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司 三类 (2015)新兽药证字42号 注册 3年
狂犬病病毒巢式RT-PCR检测试剂盒 中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程有限公司、武汉军科博源生物股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司 三类 (2015)新兽药证字43号 注册 3年
鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清 北京市农林科学院 二类 (2013)新兽药证字36号 变更注册:变更保存条件和保存期,由“抗原在-25℃条件下保存,保存期为18个月”变更为“抗原在2~8℃条件或-25℃条件下保存,保存期为21个月”。 /
(来源中国养殖网)